วิธีการฆ่าเชื้อมีดโกนทางการแพทย์

"การฆ่าเชื้อ" เป็นแนวคิดที่สำคัญในการผลิตและการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ สำหรับเครื่องมือเช่นมีดโกนทางการแพทย์ที่สัมผัสกับผิวหนังของผู้ป่วยโดยตรงการฆ่าเชื้อเป็นสิ่งสำคัญสำหรับทั้งความปลอดภัยในการผ่าตัดและสุขภาพของผู้ป่วย กระบวนการฆ่าเชื้อสำหรับมีดโกนทางการแพทย์นั้นซับซ้อนและเข้มงวดกว่าที่คิด มันเป็นมากกว่าขั้นตอนการทำความสะอาดและฆ่าเชื้ออย่างง่าย มันเกี่ยวข้องกับกระบวนการทางอุตสาหกรรมที่ผ่านการตรวจสอบแล้วและได้รับการตรวจสอบแล้วซึ่งทำให้มั่นใจได้ว่ามีดโกนทุกตัวเป็นหมันก่อนเปิด

1. การเตรียมการก่อนการฆ่าเชื้อ: บรรจุภัณฑ์และอุปสรรคที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
กระบวนการทำหมันสำหรับ มีดโกนทางการแพทย์ เริ่มต้นด้วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งแตกต่างจากบรรจุภัณฑ์ค้าปลีกมาตรฐานการออกแบบบรรจุภัณฑ์เองเป็นส่วนสำคัญของกระบวนการทำหมัน โดยทั่วไปจะใช้วัสดุพิเศษที่เรียกว่า "ระบบอุปสรรคที่ผ่านการฆ่าเชื้อ" วัสดุนี้ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้:

การหายใจ: มันจะต้องอนุญาตให้สารฆ่าเชื้อ (เช่นก๊าซเอทิลีนออกไซด์หรือไอน้ำ) เพื่อเจาะและเข้าถึงทุกมุมของใบมีดและด้ามจับ

ความไม่สามารถตรวจสอบของจุลินทรีย์: หลังจากการฆ่าเชื้อแล้ววัสดุจะปิดกั้นการเข้ามาของแบคทีเรียไวรัสและจุลินทรีย์อื่น ๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ความทนทาน: บรรจุภัณฑ์จะต้องแข็งแกร่งพอที่จะทนต่อความเครียดทางกายภาพของการจัดส่งการจัดเก็บและการจัดการป้องกันการแตกก่อนที่จะเปิด
ในสายการผลิตมีดโกนทางการแพทย์แต่ละตัวบรรจุและปิดผนึกเป็นรายบุคคลในสภาพแวดล้อมที่สะอาดสูง ขั้นตอนนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์นั้นเป็นสิ่งที่แนบมาทางกายภาพ แต่สามารถซึมผ่านได้ก่อนเข้าสู่กระบวนการทำหมัน

2. วิธีการทำหมันหลัก: เอทิลีนออกไซด์และการฉายรังสีแกมม่า
ปัจจุบันมีดโกนทางการแพทย์ได้รับการฆ่าเชื้อโดยใช้สองวิธีหลัก: การฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ (EO) และการฉายรังสีแกมม่า (การฉายรังสี) สองวิธีนี้มีลักษณะของตัวเอง แต่เป้าหมายของพวกเขาเหมือนกัน: เพื่อกำจัดจุลินทรีย์ทั้งหมดอย่างสมบูรณ์
การฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ (EO): นี่เป็นวิธีการฆ่าเชื้อทางเคมีที่อุณหภูมิต่ำ มีดโกนทางการแพทย์อยู่ในชุดในห้องทำหมันปิดผนึก ในระหว่างกระบวนการทำหมันก๊าซเอทิลีนออกไซด์จะถูกฉีดเข้าไปในห้องและเก็บรักษาไว้ที่อุณหภูมิความชื้นและความดันที่เฉพาะเจาะจง โมเลกุลเอทิลีนออกไซด์สามารถเจาะบรรจุภัณฑ์และทำลายโครงสร้างโปรตีนและกรดนิวคลีอิกภายในเซลล์จุลินทรีย์ซึ่งจะทำให้การฆ่าเชื้อ วิธีนี้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับวัสดุที่ไวต่ออุณหภูมิ (เช่นด้ามพลาสติก) และไม่ทำลายผลิตภัณฑ์ อย่างไรก็ตามการทำหมัน EO ต้องการกระบวนการ degassing ที่มีความยาวเพื่อกำจัดก๊าซเอทิลีนออกไซด์ที่เหลือและทำให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ไม่เป็นพิษ

การฉายรังสีแกมม่า: นี่เป็นวิธีการฆ่าเชื้อทางกายภาพพลังงานสูง หลังจากบรรจุภัณฑ์มีดโกนทางการแพทย์จะผ่านอุปกรณ์ฉายรังสีแกมม่า รังสีแกมม่าเป็นคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าพลังงานสูงที่สามารถเจาะทั้งบรรจุภัณฑ์และผลิตภัณฑ์เองทำลาย DNA ของจุลินทรีย์โดยตรงป้องกันไม่ให้พวกเขาทำซ้ำและรอดชีวิต ข้อดีของการฉายรังสีแกมม่าคือการฆ่าเชื้ออย่างรวดเร็วและไม่มีสารเคมีตกค้าง อย่างไรก็ตามมันอาจส่งผลกระทบต่อคุณสมบัติทางกายภาพของวัสดุบางอย่างดังนั้นความต้านทานรังสีของวัสดุผลิตภัณฑ์จะต้องได้รับการประเมินอย่างรอบคอบ

ทั้งกระบวนการทำหมัน EO และ Gamma การฉายรังสีได้รับการตรวจสอบอย่างเคร่งครัดสำหรับพารามิเตอร์เช่นปริมาณเวลาและอุณหภูมิ การควบคุมที่แม่นยำของพารามิเตอร์เหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการสร้างความมั่นใจในประสิทธิภาพการทำหมัน

3. การควบคุมคุณภาพหลังการถ่ายทอด: การปลดปล่อยและการตรวจสอบย้อนกลับ

กระบวนการฆ่าเชื้อไม่ใช่จุดจบ หลังจากการทำหมันผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจะต้องได้รับการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดและขั้นตอนการปลดปล่อย ขั้นตอนเหล่านี้รวมถึง:
การตรวจสอบตัวบ่งชี้การทำหมัน: การ์ดตัวบ่งชี้เคมีพิเศษจะถูกวางไว้ในแต่ละชุดการทำหมัน การ์ดใบนี้เปลี่ยนสีเมื่อกระบวนการทำหมันมีประสิทธิภาพ บุคลากรควบคุมคุณภาพตรวจสอบการ์ดตัวบ่งชี้เหล่านี้เพื่อยืนยันว่ากระบวนการทำหมันเสร็จสมบูรณ์แล้ว
การทดสอบตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (BI): นี่คือ "มาตรฐานทองคำ" สำหรับการตรวจสอบประสิทธิภาพการทำหมัน ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่มีสปอร์แบคทีเรียที่ทนทานสูงจะถูกวางไว้ในชุดการฆ่าเชื้อ หลังจากการทำหมันเสร็จสิ้นตัวชี้วัดเหล่านี้จะถูกสุ่มตัวอย่างและเพาะเลี้ยงในห้องปฏิบัติการ หากสปอร์ไม่สามารถใช้งานได้กระบวนการทำหมันจะมีประสิทธิภาพ
การตรวจสอบความสมบูรณ์ของแพ็คเกจ: แต่ละแพ็คเกจผลิตภัณฑ์ได้รับการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าไม่ได้รับความเสียหายรั่วไหลหรือมีตราประทับที่ไม่ดี ผลิตภัณฑ์ใด ๆ ที่มีบรรจุภัณฑ์ที่เสียหายจะถูกยกเลิกเนื่องจากอุปสรรคการฆ่าเชื้อหายไป